徐汇3A认证闵行ISO9001认证这里实惠我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?这可通过ISO网, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。Q6：过渡期将是多久？过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。 内容变化 Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：采用了ISO指令 部分附录SL中的高层次架构(HLS)，明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，更少规定要求，更少强调文件化，改善对服务业的适用性，要求需要定义QMS的界限，对组织的环境更重视，增加领导力的要求，更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。Q9：ISO 9001: 2015标准会继续被使用到什么时期？当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO 9001:2015版的证书将是无效。按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，机构应停止发放新的ISO 9001:2015 证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行， ISO13485咨询生产部审核清单，咨询培训。1生产厂房必须和生活分开，不得混杂。生产厂应整洁、无积水，杂草，露天垃圾，蚊蝇孳生地，并有防扩散措施。厂内还应做好绿化工作，减少露土面积，不易起尘。2主要生产厂房总面积应与生产企业必备条件相适应。仓库，试验室和检验室的面积视企业生产规模而定。产品原材料和工具材料应分开存放。3 生产厂房应整洁，地面应铺设平整，易于清扫。需要冲洗时，地面不应积水。4 生产厂房的水、电和气的配置应符合国家有关法规和相关标准的要求。做到配套齐全、布局合理、保证安全、便于维护的原则。5生产企业的加工设备、检测仪器和工装模具的配置，必须满足产品批量生产的要求。这些设备所承担的加工工序，均应在本企业内完成，若外委加工应符合国药监械[2002]259号文的规定。1厂房内各类设备的工艺布局应符合生产工艺流程的要求。徐汇3A认证闵行ISO9001认证这里实惠